ТВ это в медицине

Двадцатые годы XXI века проходят под знаком цифровой трансформации. Цифровые технологии активно внедряются во все сферы жизнедеятельности и становятся обязательным компонентом бизнес-планов. Не остаётся в стороне и медицина.

Двадцатые годы XXI века проходят под знаком цифровой трансформации. Цифровые технологии активно внедряются во все сферы жизнедеятельности и становятся обязательным компонентом бизнес-планов. Не остаётся в стороне и медицина.

В каких направлениях развивается современная медицина

Векторы развития современной медицины направлены на повышение удовлетворённости клиентов, улучшение качества и сдерживание расходов на фоне роста населения и увеличения продолжительности жизни.

Исследования мировых экспертов показывают, что 92% медучреждений удаётся добиться повышения эффективности благодаря цифровой трансформации. Это внедрение передовых технологий и цифровых решений, которые помогают оптимизировать рабочие процессы, усовершенствовать инфраструктуру здравоохранения, расширить возможности медработников и повысить доступность медпомощи по требованию.

Медицина в 90-х. Трагические истории звезд, ставших жертвами врачебных ошибок

Справка! Цифровая трансформация в здравоохранении — это высокоэффективная стратегия, направленная на клиентоориентированность и изменение культуры в сторону использования высоких технологий.

Внедрение современных информационных технологий в различные процессы медицинской отрасли называют цифровизацией медицины.

Вот лишь пять преимуществ, которые даёт цифровая трансформация в медицине:

1. улучшается взаимодействие с пациентами;
2. создаются безопасные базы данных;
3. повышается точность;
4. упрощается управление данными.
5. повышается производительность.

В качестве примеров цифровизации медицины можно привести следующие достижения:

• электронные медкарты;
• системы облачной безопасности;
• Big Data;
• приложения для здоровья и психического благополучия;
• медицинские устройства на базе интернета вещей;
• мобильные устройства для контроля здоровья;
• инструменты телемедицины.

Какие цифровые модели оказания помощи существуют

Многие поставщики медуслуг благодаря мерам социального дистанцирования, применяемым в период пандемии, начали использовать технологии виртуальной помощи для обычных амбулаторных приёмов. Для решения текущих задач медучреждения всё обращаются к телекоммуникациям 5G, облачным вычислениям, интероперабельным данным и аналитике, искусственному интеллекту.

Современные технологии позволяют создавать цифровые модели оказания помощи. Медучреждения могут переносить копии баз данных в облачные хранилища для резервного восстановления в случае аварии. Рутинные процессы, такие как тестирование системы электронных медкарт можно автоматизировать.

Мировая медицина делает уверенные шаги в сторону цифровизации. Среди наиболее удачных достижений последнего времени можно выделить:

• Переход от стационарных посещений к дистанционному цифровому управлению. Создание интегрированной платформы, в которой объединены цифровая диспетчерская и проактивные возможности искусственного интеллекта, что позволяет оптимизировать поток данных о пациентах и повышает эффективность лечащего персонала и ресурсов, позволяет оказывать помощь вне физических границ.
• Перемещение контакт-центров в облако. Улучшает процесс взаимодействия с клиентами и облегчает решение различных проблем. Медучреждение получает безопасную многоканальную платформу контакт-центра с диалоговым искусственным интеллектом и автоматизацией, а также интегрированную экосистему для повышения качества обслуживания клиентов.
• Создание систем информационного партнёрства. Как правило, ни у одной обособленной информационной системы в здравоохранении нет полного набора инструментов цифровой трансформации. Формирование внутри- и межотраслевых партнёрств помогает обеспечить доступ к информации, данным, возможностям и опыту, которых отдельно взятой организации может не хватать. Концепция такого партнёрства позволяет сэкономить ресурсы и улучшить доступ к клиническим инновациям для обеспечения здоровья населения.
• Сервисы Well-Being. Это программы и приложения, которые помогают сформировать правильный образ жизни, следить за ментальным здоровьем, поддерживать себя в форме.
• Датчики и носимые устройства. Цифровые решения позволяют оказывать удалённую помощь пользователю. Например, можно отследить уровень глюкозы, сердечного ритма. Врачи получают сведения о состоянии здоровья в режиме реального времени, что позволяет точнее установить диагноз и индивидуально для каждого пациента расписать программу лечения. В некоторых датчиках, например, для лечения хронических заболеваний опорно-двигательной системы, применена технология компьютерного зрения, позволяющая отследить, правильно ли пациент выполняет упражнения.
• Нейросеть. Позволяет увеличить точность поиска и распознавания патологий на рентгеновских и МРТ/КТ-снимках.
• Цифровые двойники. Эксперты делают ставку на эту технологию в первую очередь в области лечения онкологических заболеваний. Digital-модель позволяет максимально точно подобрать лекарственную терапию, в том числе и индивидуальную, в зависимости от особенностей организма конкретного пациента.

Как проходит цифровизация здравоохранения в России

В России технологии искусственного интеллекта используются и системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) применяются при диагностике поражений лёгких и при выявлении других опасных заболеваний. Инициированы два госпроекта — создание единого цифрового контура и разработка медицинских платформенных решений федерального уровня. Запущен проект «Персональные медпомощники». В его основу заложена возможность дистанционной консультации и лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом.

Бабушка 97 лет, а чувствует себя на 30! Ясный ум, Чистые сосуды, Вылечит от всего!

Телемедицина в России: особенности и правовые требования

С развитием телемедицины в России связаны большие ожидания. Здесь в последние годы наблюдается уверенный рост в части удалённых консультаций, диетологии и психологии.

Справка! Телемедицина — комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих деятельность системы дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого специалиста, используя современные информационно-коммуникационные технологии.

Телемедицина — это не отдельный вид медицинской деятельности, технологии в данном случае применяются как технологическая составляющая при выполнении работ (оказании услуг), составляющих меддеятельность. Медицинская организация оказывает медпомощь с применением технологий телемедицины по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Применять технологии телемедицины можно при:

• первичной медико-санитарной помощи;
• специализированной, в том числе высокотехнологичной, медпомощи;
• скорой, в том числе скорой специализированной, медпомощи;
• паллиативной медпомощи.

По действующему законодательству услуги телемедицины вправе оказывать медорганизации всех форм собственности: государственные, муниципальные и частные (коммерческие и некоммерческие). Услуга может быть оказаны в рамках ОМС, ДМС и по договору возмездного оказания медуслуг.

С 1 сентября 2022 для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности медогрганизации должны передавать сведения в ЕГИСЗ — Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.

Основные требования к оказанию медпомощи с применением технологий телемедицины содержатся в нормативных актах:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 36.2);
• Приказ Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»;
• Постановление Правительства РФ от 28.11.2011 № 977 «О федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»;
• Приказ Минздрава от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов»;
• Постановление Правительства РФ от 01.02.21 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».

Как работает отечественная телемедицина

Телемедицина развивается в двух основных формах взаимодействия: «врач-врач» и «врач-пациент».

• «Врач-врач» — используется для организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой, например, когда требуется мнение специалиста, которого нет в конкретной медицинской организации;
• «Врач-пациент» — используется для организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинского работника с пациентом и (или) его законным представителем (профилактика, сбор, анализ жалоб пациента и данных анамнеза, оценка эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья, принятие решения о необходимости проведения очного приёма врача).

Медпомощь с применением телемедицинских технологий можно оказывать стационарно, амбулаторно и вне медорганизации. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.

Важное условие — обязательное соблюдение требований, установленных законодательством РФ в области защиты персональных данных, и соблюдение врачебной тайны.

Обратите внимание на п.4. ст.36.2 Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Здесь содержится важная оговорка: дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приёма (осмотра, консультации).

В процессе телекоммуникационной связи данные передаются через защищённые каналы. Несанкционированный доступ и утечка информации, составляющая персональные данные и врачебную тайну исключены.

В целях идентификации и аутентификации участники дистанционного взаимодействия используют единую систему — портал Госуслуг. Оказание телемедицинской помощи осуществляется в ЕГИСЗ. Здесь же размещены Федеральный регистр медработников и Федеральный реестр медорганизаций.

Пациент может получить консультацию через личный кабинет на сайте медорганизации или через специальное медицинское приложение, подключённые к ЕГИСЗ.

До получения телемедицинской помощи пациент должен подписать согласие на обработку своих персональных данных.

Также при оказании телемедицинской помощи необходимо информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство. Медработник предварительно должен дать полную и понятную информацию о целях и методах оказания медпомощи, возможных вариантах медицинского вмешательства, рисках, последствиях и предполагаемых результатах оказания такой помощи. Пациент вправе отказаться от медицинского вмешательства или попросить приостановить его. При отказе пациенту также необходимо разъяснить все возможные последствия.

Порядок и формы подачи согласия и отказа прописаны в Приказе Минздрава РФ от 12.11.2021 № 1051Н.

Телемедицинская консультация считается завершённой после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по результатам консультации или протокола консилиума врачей или предоставления доступа к соответствующим данным и направления уведомления по указанным контактным данным запросившей организации (пациента или его законного представителя).

За рекомендации, предоставленные по результатам консультации с применением телемедицинских технологий, консультант несёт ответственность в пределах данного им медзаключения.

Информацию о проведении консультации с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в медицинские документы, нужно задокументировать с применением усиленной квалифицированной электронной подписи.

В чём главная особенность цифровизации здравоохранения

Отличительная черта медицинской отрасли — консервативность. Что связано с максимально высоким уровнем ответственности за жизни людей. Для внедрения любых инноваций здесь требуются большие отрезки времени. Кроме научных и финансовых аспектов, необходимо учитывать юридическую сторону, вовлечённость и уровень компетенции сотрудников. Поэтому обучение персонала было и остаётся одним из ключевых звеньев цифровой трансформации.

Источник: www.finkont.ru

Трансляционная медицина — что это такое?

Трансляционная медицина — это направление, которое предполагает передачу всех достижений науки, всех исследований в практическое здравоохранение.

Зачастую от процесса открытия до внедрения полезной технологии в массовое применение проходит очень много времени. Например, сейчас в среднем на разработку одного лекарства требуется около 10–15 лет. Как сократить это время? Опыт зарубежных коллег в решении проблем перестройки и ускорения сложного и длительного процесса представлен в медицинском переводе этой статьи.

Речь пойдет о двух новых открытиях, сделанных в лабораториях Северо-Западного университета (Northwestern labs). Они послужили основой для клинических испытаний, проведенных в Медицинской школе Северо-Западного университета (Northwestern Medicine) и Онкологическом центра Лурье (the Lurie Cancer Center).

Важнейшие научные достижения прорывного характера, сделанные в лаборатории Северо-Западного университета — это только начало для ученых, врачей и научных сотрудников этой лаборатории. Медицинская школа Фейнберга — и Северо-Западный университет в более широком смысле — все более интенсивно концентрируют свои усилия на обеспечении того, чтобы впечатляющие открытия, сделанные ведущими учеными, как можно скорей превратились в методы лечения, существенно улучшающие здоровье человека.

«Наша задача увидеть, что фундаментальные исследования, проводимые в университете, на каждом уровне приносят пользу обществу», — сказал Джей Уолш (Jay Walsh, PhD), д-р наук, вице-президент по научным исследованиям Северо-Западного университета. «В частности, цель биомедицинских научных исследований состоит в том, чтобы результаты исследований, полученные в лаборатории, перевести в медицинскую практику и тем самым улучшить качество жизни пациентов».

Трансляционная медицина, так называется эта область медицины, не является новой идеей. Однако в наши дни акцент на ускорение внедрения научных открытий в медицинскую практику: от результатов лабораторных исследований до использования для лечения пациента, становится все более важным для научно-исследовательских институтов, официальных лиц, разрабатывающих научную стратегию, и систем здравоохранения по всей стране. Северо-Западный университет сегодня находится на переднем крае этого движения.

«Исследования по внедрению результатов, полученных в научных лабораториях, в практику здравоохранения были всегда. Что изменилось сейчас — это скорость, с которой открытия, сделанные в лаборатории, внедряются в практическую медицину, и возможность перевести эти открытия в реальные методы лечения, что особенно характерно для Северо-Западного университета», — сказал Льюис Смит (Lewis Smith, MD), доктор медицины, заместитель вице-президента по научным исследованиям и профессор медицины в Отделении лечения легочной патологии и критических состояний. «Здесь есть выдающиеся научные кадры, великолепное оборудование и лаборатории, и разнообразные ресурсы, которые помогают исследователям выполнять эту работу по переносу научных разработок в практическую плоскость, что так важно для тех из нас, кто думает о пациентах. Это многообещающее время».

Преодоление разрыва между научной разработкой и ее использованием для лечения пациента

В университете существует более 100 новых открытий — от лекарственных препаратов до медицинских устройств, диагностики и материалов медицинского назначения, которые в настоящее время находятся на разных этапах их перевода в медицинскую практику.

Так, в частности, два клинических испытания лекарственных препаратов, которые в настоящее время проводятся в Медицинской школе Фейнберга, представляют собой уникальный пример приверженности Северо-Западного университета к исследованиям по переносу результатов научных открытий и достижений в сферу практического применения в медицине.

Ранее в этом году Медицинская школа Северо-Западного университета и Комплексный онкологический центр Роберта Х. Лурье (Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center) Северо-Западного университета приступили к начальному этапу клинического испытания нового лекарственного препарата, созданного на основе сферической нуклеиновой кислоты, действие которого нацелено на лечение глиобластомы, смертельного рака мозга, неподдающегося лечению с медианой выживаемости всего 15 месяцев.

Впервые в истории университета лекарственный препарат, который вначале появился, как первоначальная концепция в лаборатории, был проведен через этап доклинических исследований, получил утверждение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и прошел клинические испытания – и все это в Северо-Западном университете.

(Ричард Силверман (Richard Silverman, PhD), доктор наук, лауреат премии имени профессора Джона Эванса по химии (the John Evans Professor of Chemistry) Колледжа искусств и наук Вайнберга (Weinberg College of Arts and Sciences) открыл химическое соединение, прегабалин, который был использован компанией Пфайзер (Pfizer, Inc) в разработке одного из самых продаваемых лекарственных препаратов «Лирика» (Lyrica). Северо-Западный университет получил права на частичный авторский гонорар от продажи этого препарата. В конечном итоге, университет получил прибыль в размере сотен миллионов долларов, продав значительную часть этих авторских прав.)

«Такое происходит очень редко, если не сказать, как исключение, — сказал д-р Уолш. «В большинстве случаев Вам нужно выйти за пределы университета, чтобы получить необходимый для этого опыт. В этом случае у нас были такие необходимые возможности, и у нас было видение и опыт относительно быстрого продвижения этого препарата».

Препарат NU-0129 является результатом сотрудничества между лабораториями, возглавляемыми Александром Стегом (Alexander Stegh, PhD), доктором наук, доцентом кафедры неврологии Отделения нейро-онкологии и медицины и Чадом Миркином (Chad Mirkin, PhD) , доктором наук, лауреатом премии им. профессора Джорджа Б. Ратмана по химии (the George B. Rathmann Professor of Chemistry) Колледжа искусств и наук им. Вайнберга (Weinberg College of Arts and Sciences), профессора медицины в Отделе гематологии и онкологии и директора Международного института нанотехнологий Северо-Западного университета (МИН/ Northwestern’s International Institute /IIN).

В лекарственном препарате используются сферические нуклеиновые кислоты — новая лекарственная платформа, изобретенная д-ром Миркиным, способная проникать через гематоэнцефалический барьер у животных – мишенью которой является ген BCL2L12, который, как впервые обнаружили Стег (Stegh) с коллегами в 2007 году, сверхэкспрессирован в глиобластоме.

В клинических испытаниях препарата NU-0129 Фазы 0, которая проводится доктором медицины Прия Кумтекар (Priya Kumthekar, MD, ’11, ’12 GME (высшее медицинское образование)), доцентом неврологии Отделения нейро-онкологии и медицины в Отделе гематологии и онкологии, будет изучено: способен ли этот лекарственный препарат проникать в опухоли головного мозга у людей.

Мультидисциплинарная команда, состоящая более чем из 40 человек и 25 различных подразделений, работающих в университете, сыграла важную роль в подготовке и подачи заявки в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение Исследования нового лекарственного средства (НЛС/ IND).

«Создание инфраструктуры для такого проекта не является чем-то, что проходит незаметно — это значительные ресурсы и время, поэтому это настолько необычно для университета, — говорит Энн Адамс (Ann Adams, JD), бакалавр права, заместитель директора по научным исследованиям, которая курировала процесс организации этого исследовательского проекта. «Но мы полагали, что если мы собираемся улучшить жизнь человека, нам нужно было участвовать и оказать поддержку клиническим испытаниям Фазы 0. Потому что, если бы мы этого не сделали, не было бы возможности когда-либо понять, может ли это соединение быть потенциальным лекарственным препаратом или, по крайней мере, может ли оно увеличить выживаемость людей, страдающих глиобластомой. И это действительно самый высочайший пример того, как университет может помогать приносить пользу обществу».

Будущее трансляционных исследований

Инфраструктура, которая возникла в процессе работы с препаратом NU-0129, дала возможность использовать аналогичный путь для исследования результатов второго открытия, сделанного в Северо-Западном университете.

Весной этого года, новый метод с использованием нейрональных стволовых клеток для лечения злокачественной глиомы, стал уже вторым случаем, когда университет оказал поддержку и подал заявку на Исследование нового лекарственного средства в качестве спонсора. Препарат, который работает вместе с вирусом, вызывающим инфекцию верхних дыхательных путей, проводит поиск и борется с раковыми клетками в головном мозге, был разработан доктором медицины Мацеем (Мэтт) Лесняком, (Maciej (Matt) Lesniak, MD), лауреатом премии профессора Майкла Дж. Марчеза (the Michael J. Marchese Professor) и председателем Общества нейрохирургов. Доклинические исследования начались в то время, когда д-р Лесняк работал в Чикагском университете, и были завершены уже здесь в Северо-Западном университете. В настоящее время этот препарат проходит клинические испытания Фазы I на базе Медицинской школы Северо-Западного университета и в Онкологическом центра Лурье, в которых также участвуют д-р Лесняк, д-р Кумтекар, д-р Миркин и д-р Стег.

В настоящее время эти препараты находятся на этапе самых начальных фаз клинических испытаний, и пока еще нет никакой гарантии, что они окажутся эффективными в терапии опухоли мозга, тем не менее, клинические испытания обоих этих препаратов являются впечатляющим примером того, как происходит продвижение результатов научных исследований в Северо-Западном университете.

«В действительности, ранее этого пути не существовало, и мы восприняли это, как возможность расширить комплекс мероприятий, которые могут быть осуществлены Северо-Западным университетом», — сказал д-р Уолш, добавив, что трансляционное исследование само по себе часто выгодно для открытия в целом. «Одним из компонентов процесса перенесения результатов исследования в практическую плоскость, является то, что Вы одновременно проводите также и базисные исследования, что позволяет Вам использовать полученные данные в базисном научном исследовании и тем самым еще больше усовершенствовать это исследование, и что, в конечном итоге, опять приведет Вас к разработке процесса переноса уже вновь полученных результатов в область практического применения».

Сотрудники Университета в настоящее время оценивают возможность создания дополнительной инфраструктуры вокруг структуры, созданной для потенциальных проектов по разработке лекарственных препаратов, что может быть использовано в тех случаях, если возникнут ситуации, когда можно будет перевести результаты лабораторных исследований в столь необходимые методы лечения пациентов.

«Это потрясающе, когда Вы задумываетесь, сколько лет исследований прошло, и обо всей работе, которую мы проделали», — сказал д-р Адамс. «Однако возможность изменить чью-то жизнь к лучшему, будь то сейчас или в будущем, особенно для тех пациентов, у которых в настоящее время не так много шансов выжить, вызывает невероятный подъем. Вот почему мы здесь. Это действительно заставляет нас гордиться тем, что каждый из нас является частью исследовательского института мирового уровня».

Об авторе

Анна Уильямс (Anna Williams)

Эта статья впервые появилась в Информационном бюллетене «Прорыв» Исследовательского отдела Медицинской школы Фейнберга (Feinberg Research Office’s Breakthroughs Newsletter).

Источник: swan-swan.ru